近日，根據群眾(zhong) 舉(ju) 報，山東(dong) 省食品藥品監督管理局對山東(dong) 巨野澳泰中藥飲片有限公司進行了飛行檢查，發現該企業(ye) 存在質量管理混亂(luan) 、超範圍生產(chan) 經營毒性中藥飲片及無證經營藥品等一係列問題。山東(dong) 食藥監局要求該企業(ye) 召回全部違法經營的中藥飲片，並對該企業(ye) 的違法違規行為(wei) 依法進行查處。
2015年5月22日至23日，山東(dong) 省食品藥品監督管理局會(hui) 同菏澤市食品藥品監管局對山東(dong) 巨野澳泰中藥飲片有限公司進行了飛行檢查，檢查中發現了一係列問題。
據介紹，現場檢查時，該企業(ye) 在搬遷過程中丟(diu) 失2013-2014年生產(chan) 、銷售及檢驗等記錄，無法向檢查組提供相關(guan) 資料。而且該企業(ye) 的檢驗儀(yi) 器設備與(yu) 生產(chan) 銷售的中藥飲片品種不相匹配。無氣相色譜儀(yi) 、Ni-ECD電子捕獲檢測器等相應檢驗儀(yi) 器，且未委托檢驗，對三七、川貝母等42個(ge) 品種沒有進行全項檢驗直接進行銷售。此外，該企業(ye) 的黃芪、煆石膏等12批共20kg中藥飲片存放於(yu) 巨野縣鳳台路工業(ye) 園區2號的臨(lin) 時倉(cang) 庫，但該倉(cang) 庫不具備中藥飲片的儲(chu) 存條件，無倉(cang) 庫管理製度，無溫濕度控製設施，無出入庫記錄，無中藥飲片養(yang) 護記錄。
另外，從(cong) 巨野縣中醫院調取的藥品入庫驗收登記表（手工記錄）、藥庫藥品入庫單（電子記錄）及隨貨同行單等記錄顯示，該院從(cong) 山東(dong) 巨野澳泰中藥飲片有限公司購進製草烏(wu) 2kg、製附子5kg、製半夏20kg，均為(wei) 毒性中藥飲片。從(cong) 巨野煤田中心醫院調取的發票、隨貨同行單和入庫單顯示，該院從(cong) 山東(dong) 巨野澳泰中藥飲片有限公司購進大黃炭、蒲黃炭等共29個(ge) 批次32.5kg。該公司無毒性中藥飲片和製炭炮製範圍，涉嫌超範圍生產(chan) 經營毒性中藥飲片和製炭中藥飲片。
檢查還發現，該企業(ye) 未取得藥品經營資質，卻從(cong) 其他公司購進有批準文號的藥品進行銷售，共涉及阿膠、羚羊角粉、冰片等藥品共19kg。
據了解，該企業(ye) 上述行為(wei) 已嚴(yan) 重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guan) 規定，山東(dong) 省食品藥品監督管理局已收回該企業(ye) 《藥品GMP證書(shu) 》（魯I0409）和《藥品GMP證書(shu) 有效期延續批準件》（魯食藥監安續字201359），要求菏澤市食品藥品監督管理局監督該企業(ye) 召回全部中藥飲片，對發現的違法違規行為(wei) 依法立案查處，同時繼續追查該企業(ye) 其他違法違規行為(wei) ，對涉嫌犯罪的，及時移交*機關(guan) 處理。
