今年以來，各地食藥監陸續發布藥品質量公告，驚訝地發現在山東(dong) 省的公告中，中藥飲片竟然成為(wei) 了重災區，高達420批次中藥飲片“榜上有名”。在近日福建省藥監局發布2016年*期藥品質量公告中，不合格的45批次藥品中，中藥飲片占了較大比重，隨著中醫藥的政策紅利不斷出台，中藥市場的規範同樣值得關(guan) 注。
近日，為(wei) 進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控製體(ti) 係，藥典委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮製規範》編製工作。
為(wei) 進一步加強中藥飲片監督管理，完善飲片質量控製體(ti) 係，自2013年以來，國家藥典委員會(hui) 按照總局、藥化注冊(ce) 司工作部署及“《中國藥典》2015年版編製大綱”規劃，結合中藥飲片產(chan) 業(ye) 發展現狀及監管需求，依托“全國中藥飲片炮製規範技術研究”行業(ye) 專(zhuan) 項（項目編號：201207004），探索開展了《全國中藥飲片炮製規範》編製工作，形成《全國中藥飲片炮製規範（一）（征求意見稿）》(以下簡稱“征求意見稿”)。起草過程及編製有關(guan) 情況說明如下：
按照《<全國中藥飲片炮製規範>編製工作規劃》製定的工作目標，藥典委堅持“統一規劃”、“求同存異”、“分步實施”原則，遵循頂層設計、落實規劃、分配任務、研究起草、報送資料、技術審核、征求意見、頒布實施等步驟，有序開展*批品種的炮製規範編製工作。*批品種炮製規範技術研究工作主要按照科研課題方式，組織國內(nei) 10家在炮製領域有多年科研基礎的科研院所和高校作為(wei) 牽頭研究起草單位，16家省級藥品檢驗機構、8家中藥飲片生產(chan) 企業(ye) 作為(wei) 協作參與(yu) 單位，共同完成了217種飲片炮製規範、20種常用炮製工藝規範及操作規程、5種常用炮製輔料標準的研究起草任務和品種草案的技術研究工作。
目前，藥典委已組織相關(guan) 藥典委員和炮製專(zhuan) 家按照《全國中藥飲片炮製規範草案技術審核要點》完成對上報的217個(ge) 品種草案及操作規程研究資料的技術初審、審核後發補、二次審核等工作。*批共有92個(ge) 品種通過了專(zhuan) 家會(hui) 議技術審核。
